Ravimi staatus torujuhtmes on kliiniliste uuringute etappid, mille jooksul (müügil peab olema) enne müügiloa saamist ja / või üldkasutamist.
Torujuhe on üldiselt ainulaadsete toodete või protsesside rühm, millest ettevõte on teatanud või arendanud.
Pipelindi ravimid
Narkootikumid, mis on kliinilistes uuringutes kokku leppinud ja ootavad Ameerika Ühendriikide Toidu- ja Ravimiameti heakskiitu (FDA), on väidetavalt "läbimõeldud". Ettevõte, millel on mitmesuguseid ravimeid erinevates arendusetappides, on mitmeid tooteid. Samuti on torujuhtme toode, mille abil saame tulevikus rohkem kuulata ja võimaluse korral seda kuulata.
Kliinilistes uuringutes
Kliiniline uuring hõlmab teadusuuringuid, mille käigus kasutatakse inimesi vabatahtlikke (nn osalejad), mille eesmärk on lisada meditsiinilisi teadmisi. Kliinilistes uuringutes on kaks peamist tüüpi: kliinilised uuringud (mida nimetatakse ka sekkumisuuringuteks) ja vaatlusuuringud. Kliinilised uuringud võivad toimuda paljudes kohtades, sealhulgas haiglates, ülikoolides, arstide kontorites ja kogukonnakliinikutes.
Asukoht sõltub sellest, kes uuringut viibib.
Kliinilised uuringud viiakse läbi mitmel etapil, mida nimetatakse faasiks - iga faas on kavandatud vastama eraldi uurimisküsimusele. Võite otsida kliinilisi uuringuid aadressil clinicaltrials.gov. ClinicalTrials.gov loetleb mitmeid uuringuid, kus asuvad kõik 50 riiki ja 193 riiki.
- I faas: teadlased katsetavad uut ravimit või ravi väikestes rühmades esmakordselt, et hinnata selle ohutust, määrata ohutu annuse vahemik ja tuvastada kõrvaltoimed.
- II faas: ravimit või ravi antakse suurema rühma inimestele, et näha, kas see on tõhus ja hinnata selle ohutust.
- III etapp . Ravimit või ravi antakse suurtele inimestele, et kinnitada nende tõhusust, jälgida kõrvaltoimeid, võrrelda seda sagedamini kasutatavate ravimitega ja koguda teavet, mis võimaldab ravimit või ravi ohutult kasutada.
- IV etapp: uuringud tehakse pärast ravimi või ravimi turustamist, et koguda teavet ravimi toime kohta erinevates populatsioonides ja mis tahes kõrvaltoimeid, mis on seotud pikaajalise kasutamisega.
Torujuhtme eesmärgid
Gaasijuhtme ehitamise või kliinilise uuringu eri etappide saavutamise eesmärgid on farmaatsiaettevõtete ja riskikapitalistide seatud vahe-eesmärgid. Näiteks Genentech loetleb arvukalt ravimeid - neuroloogiast kuni immunoloogiast torujuhtme kaudu.
Biotehnoloogiaettevõtete tulevaste toodete torujuhtmed on investeerimispotentsiaali hindamisel kriitiline tegur. Seepärast on turu analüütikute aruanded ettevõtte torujuhtmete kohta oluline investeerimisvahend.
Siiski sõltub iga üksiku torujuhtme ravimi väärtus kliendi uuringute edenemisest ja lõpuks heakskiidu saamisest. Ettevõtte torujuhtme hindamisel määratakse igale ravimile kaalutud väärtus, mis suureneb nende uuringute käigus.